Pourquoi la meilleure nouvelle fonctionnalité des AirPods Pro est interdite dans plus de 100 pays
Devinez ce que le Canada, la France, l’Espagne, la Chine, le Royaume-Uni, le Mexique et 100 autres pays ont en commun ? Aucun n'est en mesure de profiter des meilleures nouvelles fonctionnalités de santé auditive des Apple AirPods Pro 2 .
Assis dans mon bureau à domicile à Toronto, j'ai appris cela à mes dépens : après avoir mis à niveau mon iPhone et mes AirPods Pro 2 vers le dernier logiciel cette semaine, on m'a proposé la fonction de protection auditive, mais je ne pouvais toujours pas voir le test auditif et l'audition. les options d'aide devraient arriver avec iOS 18.1 .
Lorsque Apple a annoncé ces fonctionnalités de l'AirPod Pro 2 , j'ai eu le sentiment que quelque chose comme cela pourrait arriver. "Apple attend toujours l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) et d'autres régulateurs", avons-nous noté, "mais après cela, les AirPods Pro devraient servir d'aide auditive plus appropriée." Apple a finalement reçu l'autorisation de la FDA (et les approbations des régulateurs de 103 autres pays ), mais les autorités d'autres marchés majeurs n'ont pas encore approuvé les allégations d'Apple en matière de santé auditive.
Une partie de la raison pourrait simplement être liée aux ressources. Pour certaines juridictions, le feu vert de la FDA est considéré comme suffisant comme preuve d'efficacité et de sécurité. Dans les pays qui préfèrent tester les allégations des produits de manière indépendante, les évaluations nécessaires peuvent prendre du temps.
Le cas des AirPods Pro est encore compliqué par le positionnement par Apple de l'appareil, avec ses nouveaux pouvoirs, en tant qu'aide auditive en vente libre (OTC). La catégorie des aides auditives en vente libre (qui est destinée aux personnes souffrant de perte auditive « légère à modérée ») est relativement nouvelle aux États-Unis. La FDA l'a approuvée en 2022, mais de nombreux pays, dont le Canada, ne reconnaissent pas cette classe de dispositifs médicaux.
En fait, dans certaines provinces canadiennes, comme l'Ontario, où je vis, il est illégal pour quelqu'un de vous vendre tout type d'aide auditive sans ordonnance d'un professionnel de la santé autorisé .
On s'attend généralement à ce que le Canada suive l'exemple des États-Unis en matière d'aides auditives en vente libre, mais Santé Canada (l'équivalent canadien de la FDA) n'a pas précisé quand ni si cela se produirait.
Compte tenu des cadres réglementaires, il est tout à fait compréhensible qu'Apple ait refusé les tests auditifs et les options d'aides auditives dans des pays comme le Canada. Il ne peut certainement pas commercialiser les AirPods Pro en tant qu’aides auditives en vente libre si cela mettrait l’entreprise en danger juridique.
Et normalement, je suis très favorable à cette approche. Lorsqu’elles sont mises en œuvre avec les freins et contrepoids nécessaires, les réglementations peuvent agir comme une vérification indépendante des allégations de santé, tout en réduisant également la probabilité de préjudice. Cependant, les AirPods Pro appartiennent déjà à des millions de personnes. Il devrait être possible pour les personnes au Canada et ailleurs d'essayer les fonctionnalités de santé auditive à titre provisoire, étant entendu que le régulateur respectif de leur pays n'a pas vérifié ni approuvé l'utilisation des écouteurs sans fil à ces fins.
En préparation de ce que je pensais être l'occasion d'essayer les nouvelles fonctionnalités, j'ai passé mon test auditif annuel le 22 octobre. Je ne vois pas pourquoi je ne peux pas au moins essayer le test auditif d'Apple pour voir à quel point les deux résultats correspondent. .
Hélas, cela n’arrivera pas de si tôt. Il est possible que si vous vivez dans l'une des régions qui n'ont pas encore accès, vous puissiez contourner la restriction en changeant le pays associé à votre identifiant Apple , mais ce n'est pas une recommandation – en fait, cela peut venir avec toute une série de maux de tête que vous voudriez probablement éviter.